ΡΟΗ ΕΙΔΗΣΕΩΝ

ΗΠΑ: Η Pfizer υπέβαλε αίτημα αδειοδότησης του φαρμάκου Paxlovid στην FDA

Η εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε σήμερα ότι ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της για την Covid-19, το οποίο μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενηλίκους σε μια κλινική δοκιμή.

Η Pfizer ανέφερε ότι ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησής της στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να λάβει την κατεπείγουσα έγκριση χρήσης (EUA) του φαρμάκου Paxlovid. Μεταξύ άλλων υπέβαλε και δεδομένα από την κλινική δοκιμή του φαρμάκου.

 

Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας αφού μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι. Θα μπορούσε επίσης να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.

Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer. Οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν ένα ανταγωνιστικό σκεύασμα, το molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου. Μια επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA θα συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση αναμένεται να ληφθεί εντός του έτους.

«Προχωράμε όσο το δυνατόν γρηγορότερα στις προσπάθειές μας να φέρουμε στους ασθενείς αυτήν την πιθανή θεραπεία και προσδοκούμε να εργαστούμε με την FDA στην εξέταση της αίτησής μας, καθώς και με άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλον τον κόσμο», ανέφερε σε ένα δελτίο Τύπου ο Άλμπερτ Μπουρλά, ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer.

Η φαρμαβιομηχανία διευκρίνισε ότι έχει ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε πολλές άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα. Νωρίτερα σήμερα η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενοσήμων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της για την Covid-19 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.

 

Πηγές: ΑΜΠΕ, Reuters, AFP

Διαβάστε επίσης

Το πρακτορείο TASS ανοίγει γραφείο ανταποκριτή στον Διεθνή Διαστημικό ΣταθμόΚόσμος

  Το ρωσικό ειδησεογραφικό πρακτορείο TASS, πρώτο από τα διεθνή μέσα ενημέρωσης, ανοίγει μόνιμο γραφείο ανταποκριτή στον Διεθνή Διαστημικό Σταθμό (ISS), με πρώτο ανταποκριτή τον κο...

ΗΠΑ: Ρεκόρ με πάνω από 100.000 θανάτους από υπερβολική δόση ναρκωτικών μέσα σε ένα έτοςΚόσμος

Ρεκόρ με πάνω από 100.000 θανάτους από υπερβολική δόση ναρκωτικών ουσιών σε διάστημα ενός έτους κατά τη διάρκεια της πανδημίας της Covid-19 καταγράφηκε στις ΗΠΑ, ανακοίνωσαν σήμερα...

 Ινδία – Προβλήματα του αναπνευστικού σε παιδιά λόγω της ρύπανσης του αέραΚόσμος

Η επιδείνωση της ποιότητας του αέρα στην πρωτεύουσα της Ινδίας, το Νέο Δελχί, έχει οδηγήσει σε μια αύξηση των χρόνιων παθήσεων του αναπνευστικού μεταξύ των παιδιών, όπως το άσθμα, ...

 Τέταρτο γεωτρύπανο αγοράζει ο Ερντογάν – «Γεωτρήσεις και πέραν τον συνόρων μας»Κόσμος

Ο Τούρκος πρόεδρος, Ρετζέπ Ταγίπ Ερντογάν, ανακοίνωσε ότι η χώρα του αγοράζει και 4ο γεωτρύπανο, το οποίο θα χρησιμοποιήσει – όπως είπε- σε γεωτρήσεις ακόμη και πέραν των συνόρων τ...

Δύο πύραυλοι εκτοξεύθηκαν από το Ισραήλ εναντίον κτιρίου στη ΔαμασκόΚόσμος

Δύο πύραυλοι εκτοξεύθηκαν από το κατεχόμενο από το Ισραήλ τμήμα των υψιπέδων του Γκολάν εναντίον άδειου κτιρίου στο νότιο τμήμα της Δαμασκού, μετέδωσε τις πρώτες πρωινές ώρες σήμερ...

Το ολλανδικό κοινοβούλιο συζητά την κατάργηση του «κορονο-πάσου» στους εσωτερικούς χώρους για τους ανεμβολίαστουςΚόσμος

Το ολλανδικό κοινοβούλιο συνεδριάζει σήμερα για να συζητήσει μια κυβερνητική πρόταση να καταργηθεί το «κορονο-πάσο» για τους ανεμβολίαστους κατά της Covid-19, με τους υπέρμαχους τη...

Πολωνία: Συγκρούσεις ανάμεσα στις δυνάμεις ασφαλείας και τους μετανάστες στα σύνορα με τη ΛευκορωσίαΚόσμος

Οι πολωνικές δυνάμεις ασφαλείας ανακοίνωσαν σήμερα ότι έκαναν χρήση δακρυγόνων και κανονιών νερού προκειμένου να απωθήσουν μετανάστες που πετούσαν πέτρες και προσπαθήσουν να διασχί...